财联社12月26日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）纵观2022年的医药行业，集采扩围一定是逃不开的话题。高耗值耗材、生物相似药的集采“初体验”和国度、中央集采的此起彼伏，构成了倒逼医药行业高质量展开和加速国产替代的交响乐。财联社采访的多位专家关于2023年的医药行业集采趋向表示达观，他们分歧以为,2023年医药行业集采掩盖范围和范畴将进一步扩展，更多种类和范畴将与集采产生交集，生物药集采的小步快跑状态仍将维持，而集采招致的行业进一步洗牌或将刷新资本市场对医药行业的选股逻辑。 查缺补漏 集采不时扩面 据财联社记者统计，从2018年至今，医药行业已阅历7批国度级药品集采，3批高值医用耗材集采，省级集采超越100批，真实减轻了大众就医担负。 2022年2月，国务院例行吹风会指出，2022年化学药、中成药、生物药三大板块全方位展开集中带量采购，高值医用耗材将聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等种类。力争到2022年底，经过国度组织和省级联盟采购，完成平均每个省掩盖350个以上的药品种类，高值医用耗材种类抵达5个以上。 而上述关键词，基本奠定了2022年的集采格局。回想2022年集采，兴业证券大健康研讨中心总经理、医药行业首席研讨员孙媛媛对财联社记者表示，2022年的第七批国采平均降价48%，是平均降幅最小的一次，而且初次引入了“备供企业”机制，改善此前部分集采药品断供的问题，凸显市场变得更为成熟，企业报价趋于理性。 但2022年与往年截然不同的是，不只是化药、中成药、部分用量大的生物药循序渐进中止带量采购，高值医用耗材也随着开年部署的贯彻落实，开端逐步进入国度和各省集采主管单位的视野。2022年9月开端，国度医保局、各省市地域先后展开种植牙、口腔正畸、OK镜、体外诊断等产品的集采，让业内纷繁惊呼“无一不采”。 资深医药行业专家、河北泽运生物医药科技有限公司总经理齐正伟通知财联社记者，近三年来，随着药品被集采成为常态，不时被诟病的高值医用耗材被集采的呼声日益高涨。在废弃“以药养医”的同时，随着系列高值医用耗材种类集采的落地，曾经被掩盖的“以械养医”的方式也行将宣布终了，正在兑现“应采尽采”的承诺，更表示了国度与主管部门的担当与主动出击。 资深医药行业专家杨涛也点赞集采的扩面，他对财联社记者表示，2022年，我国带量采购应采尽采，应挂尽挂，提速扩面降价，保障供给的预定任务完成的较为圆满，集采向高值医用耗材种类的推进，有力促进进口替代，降低了医保与患者的支付担负，促进了国产高值医用耗材行业的展开。 关于2023年高值医用耗材集采趋向，以上三位的观念比较分歧，他们以为，依据2022年的集采停顿预测，2023年经过中央联盟集采在骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材种类上扩面是大约率事情，至于能否会国采可能还有待商榷，究竟很多高值医用耗材中很多尚属于消费医疗范畴，并不占医保基金，但影响消费者的医疗费用承担才干。 生物药集采2023或仍小步快跑 值得关注的是，2022年也是生物药集采不时试探的一年。 据财联社记者了解，近年来，生物药的展开可谓是异军突起，在肿瘤、代谢、免疫等范畴的疾病诊断与治疗上，为患者带来新的希望和突破。但在中国，生物药一度被称为“带量采购的禁区”，以往能够免受集采的价钱冲击，这让资本与药企的热情愈加高涨。 但2021年年底，胰岛素专项国采的退场，拉开了生物药集采的序幕。随后步伐也不时加快，年初，广东等11省联盟集采用入生长激素；11月安徽、河北省先后发布通知，展开抢手种类人生长激素注射液等生物制剂的集采。 与化药不同，上述种类集采降幅在40%左右，相对温和。而且不难发现，生物药集采固然不时备受关注，但2022年，生物集采却不时盘绕胰岛素、生长激素等生物相似药展开，并没有拓展到其他抢手种类。 “经过分歧性评价是化药集采入围的门槛，但是生物药目前没有明白的分歧性评价规范，不同类别的生物药之间也有较大差别，因而生物药的集采愈加复杂。”孙媛媛对财联社记者表示，医保局曾经明白生物药中的生物相似药会被归入到集采当中，中央集采也曾经率先启动，能够为国采很好地积聚阅历，未来满足集采条件的生物相似药种类也会越来越多，这一范畴整体费用也相对较高，生物相似药集采箭在弦上。 关于生物药集采的进程“相对迟缓”的缘由，齐正伟对财联社记者解释，胰岛素这类生物药当然能够集采，但关于分子量大、结构复杂的生物药还是面临一些问题与应战。“一是生物药之间的临床替代性并不明白，因消费工艺复杂、结构多变，原研药与生物相似药之间在疗效、保险、免疫原性等方面会存在差别，以至有治疗上的不肯定风险；二是生物药的顺应症难于自动外推，集采中标产品可能招致中标产品超顺应症用药的问题；三是部分生物药的产能受限，也会极大影响中标产品稳定供给的才干。基于上述剖析，生物药中止大范围集采恐很难有突破性停顿，这受制于技术与现状的限制。” 杨涛对财联社记者解释生物药集采为何备受关注的缘由，他指出，生物药单价高，产品用量集中度也高，运用的疾病严重度和医疗担负也很大，所以就特别显眼，同时在集采的扩面提速的大背景下，生物药集采尝试改动的异常生动但步子又不能大。“所以，2023年依然会是这个局面，以范围大、竞争强的种类来作为牵头产品来推进生物药集采扩面。” “集采背景下，生物药种类上市速度与企业范围效益可能会成为新的市场竞争力，前者可为种类争取先入为主的时间窗，后者可为提升种类价钱竞争的优势。集采一定会对生物药公司的股价产生短期的震荡，关键看种类被集采后的持续盈利才干。”齐正伟对财联社记者弥补道。 孙媛媛不以为集采会打击生物药企业的积极性，她对财联社记者表示，生物药集采铺开一定会带来市场洗牌，但并不会影响行业的创新性，由于生物相似药实质上与创新药不同，国度医保局此前也提到了未将创新药归入到集采范围。但不论是化药集采还是生物药集采，都能够倒逼企业去做真正的创新。 “集”则生变 选股逻辑更迭中止时 申银万国证券研讨所研报指出，在集采降价、新冠扰动的双重影响下，医药生物板块2022年仍维持了稳健增长，前三季度板块营收同比增长9%，归母净利润同比增长7%。从22H1院内药品销售数据来看，集采后的药品在院内端销售基本完成触底反弹，即便上半年在新冠疫情压制就诊人数的状况下，不少重磅种类2022年同比2021年同期依旧完成了两位数的增长。 齐正伟对财联社记者预测，2023年，集采会在国度和中央联盟两个层面继续推进，对可能触及到的企业而言，既是应战也是机遇。无论仿制药、生物药、中成药还是高值医用耗材，能否能够医保报销，只需在公立医院只需临床用量大、批发定价高、市场竞争充沛，恐都将难逃被集采的可能。 杨涛以为，随着集采扩面的提速，关于很多初次遭遇集采的企业来说，面临的状况与几年前国产化学药制药企业一样，总体市场容量稳步有升，单位产品价钱明显降落，毛利降低，但是单一产品的净利润贡献由于带量采购与销售方式的改动有可能不降反升，关于股价的影响依然是几家欢欣几家愁。 孙媛媛对财联社记者表示，“集”则思变，经过集采，企业或许才认识到需求掉转船头或者全速行进；经过集采，投资人或许才认识到真正的壁垒与护城河。那么最终的结果则是，医保与患者把钱花在刀刃上，投资人推进资金流向真正有需求的好企业。 “过去十年，医药产业依托医保红利、工程师红利、消费红利，崛起了迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、药明康德等龙头公司。未来五年，站在政策周期的新起点，‘医药产业内部结构会发作怎样的变更，什么样的范畴、什么样的公司会最终突出重围’，值得我们思索。或许科技创新、高端制造、国际化等方向将逐步替代过去“国内利益种类”的选股逻辑。”孙媛媛最后弥补道。 （编辑：曹婧晨） 来源：财联社记者 卢阿峰 |
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